O Hospital de Clínicas de Porto Alegre está recrutando participantes para o estudo de um novo medicamento contra a covid-19. Chamado de SCORPIO-HR, o estudo de fase 3 está sendo realizado simultaneamente em 20 países, com pacientes não hospitalizados e sintomáticos, que tenham testado positivo nos últimos três dias, com a presença de um ou mais sintomas. A pesquisa avalia o ensitrelvir, um medicamento experimental para o tratamento da covid-19 e seus efeitos nos sintomas da covid longa.
Podem participar do estudo adultos com 18 anos ou mais, portadores de doenças crônicas como, por exemplo, diabetes, hipertensão ou doenças cardiovasculares,
“Esse estudo clínico, que acontece em vinte países, foi aprovado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa do Ministério da Saúde e pelos comitês de ética regionais, seguindo todos os protocolos para segurança e bem-estar dos participantes”, explica o infectologista Eduardo Sprinz, principal pesquisador do estudo no Hospital de Clínicas.
“Os estudos clínicos são uma oportunidade para que as pessoas auxiliem hoje os pesquisadores a promover avanços na ciência e nas práticas clínicas, com o objetivo de obter remédios mais eficazes no futuro. Novos medicamentos são necessários para oferecer opções de tratamento para pessoas que testaram positivo para covid-19”, explica Sprinz.
Com duração de cerca de 24 semanas, o SCORPIO-HR é um estudo clínico com um grupo de intervenção, para o qual o medicamento experimental será ministrado por cinco dias, e um grupo de controle, que receberá o placebo pelo mesmo período. Após serem admitidos no estudo, os participantes devem realizar pelo menos oito consultas no Hospital de Clínicas para o monitoramento dos resultados, tendo todas as despesas relacionadas a esse comparecimento reembolsadas. As consultas poderão ser presenciais ou virtuais.
“Os estudos clínicos são essenciais para identificar abordagens adicionais para proteger nossas comunidades contra graves ameaças à saúde. Durante a fase de emergência da pandemia de covid-19, a participação de milhares de pessoas em estudos clínicos foi um fator-chave para o desenvolvimento seguro e eficiente de vacinas, em estudos que obedeceram estritamente a protocolos internacionais de ética em pesquisa”, ressalta Sprinz.
“Cada um de nós tem um papel a desempenhar na luta contra a covid-19. Se você teve sintomas e testou positivo nos últimos três dias, pode nos ajudar a compreender se é possível reduzir a duração dos sintomas da covid-19. O Hospital de Clínicas tem orgulho de participar do avanço no desenvolvimento de novas terapias para a covid-19, por meio de nosso envolvimento no SCORPIO-HR”, afirma o infectologista.
O ensitrelvir é um inibidor experimental de protease 3CL desenvolvido por meio de uma pesquisa em parceria entre a Universidade Hokkaido e a companhia farmacêutica japonesa Shionogi & Co., Ltda. O vírus da Covid-19, o Sars-CoV-2, possui uma enzima denominada protease 3CL, que é essencial para a replicação do vírus. O ensitrelvir impede a replicação do Sars-CoV-2 ao inibir seletivamente a protease 3CL.
Os requisitos para participar do estudo incluem ter 18 anos ou mais, ser portador de doenças crônicas como, por exemplo, diabetes, obesidade, hipertensão ou doenças cardiovasculares, e ter testado positivo para covid-19 nos últimos três dias, com a presença de um ou mais sintomas relacionados a esta condição, como tosse, falta de ar, dor de cabeça, dor de garganta, perda de paladar ou olfato, diarreia e náuseas.
Pessoas com 65 anos ou mais ou que estão imunocomprometidas ou em tratamentos com imunossupressores também podem participar do estudo.
Por outro lado, não estão aptos a participar da pesquisa pacientes que tenham sido previamente hospitalizados para o tratamento da infecção da covid-19, estejam atualmente hospitalizados ou recebendo atendimento médico de emergência, planejam utilizar PaxlovidTM (nirmatrelvir/ritonavir), tenham histórico de cirrose ou problemas no fígado, ou que já tenham usado outras medicações orais, inaladas ou injetáveis para tratar a infecção.
Para mais informações ou para se candidatar a participar do estudo, o Hospital de Clínicas informa que os interessados podem comparecer no hospital, localizado na Avenida Protásio Alves, 211 – Bloco C – 2º andar, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, ou ligar para (51) 3359-6283.
