A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (16), o uso da vacina da Pfizer/ BioNTech contra a covid-19 em crianças com idade de 5 a 11 anos. A resolução com a autorização da Anvisa será publicada ainda hoje, em edição especial, no Diário Oficial da União.
“Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a vacina Pfizer-BioNTech, quando administrada no esquema de duas doses em crianças de 5 a 11 anos de idade, pode ser eficaz na prevenção de doenças graves, potencialmente fatais ou condições que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2”, declarou Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos da Anvisa.
Mendes lembrou que as análises contaram com a participação de diversos especialistas tanto da Anvisa como de outras entidades. “Verificamos segurança e tolerabilidade, em uma primeira fase. Nela foram aplicadas doses diferentes. Com base no resultado, chegamos à conclusão de que deveriam ser aplicadas 10 microgramas, quantidade inferior à aplicada em adultos”, explicou.
O gerente-geral acrescentou que, na comparação entre crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25 anos (considerando as doses correspondentes a cada grupo), foi identificada a presença de anticorpos nas crianças.
“Observamos desempenho satisfatório da vacina também contra a variante Delta”, ressaltou. “E não há relato de nenhum evento adverso sério, de preocupação ou relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação. Esse perfil de segurança é muito importante.”
De acordo com Suzie Marie Gomes, gerente-geral de Monitoramento, a dose da vacina para criança é de um terço em relação à dose e à formulação aprovada anteriormente. Além disso, a formulação pediátrica é diferente. Ou seja, não se pode fazer diluição da dose de adulto para a dose de criança. Os frascos também terão cores distintas para evitar erros na aplicação.
Suzie Marie acrescenta que as crianças que completarem 12 anos entre a primeira e a segunda dose devem manter a dose pediátrica. A vacina da Pfizer/BioNTech já havia sido autorizada para aplicação em adolescentes com idade a partir de 12 anos. Por fim, a gerente de Monitoramento ressalta que não há estudos sobre coadministração com outras vacinas e que, portanto, o uso de diferentes vacinas não é indicado.
Com informações da Agência Brasil
